保健品是保健食品的通俗说法。GB16740-97《保健（功能）食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为：“保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。”所以在产品的宣传上，也不能出现有效率、成功率等相关的词语。 保健食品的保健作用在当今的社会中，也正在逐步被广大群众所接受。

一、保健品进口报关的基本流程

国外（包括台湾、香港、澳门）保健食品进入中国大陆成为合格产品正规市场上销售必须经过以下步骤：

保健食品进口步：国检标签备案（进口食品必须有符合中国标签法GB7718的合格中文标签）

保健食品进口第二步：报关、报检、产品国标分析、产品检验检疫

保健食品进口第三步：检验检疫合格后颁发标签合格、产品质量合格的《进口CIQ卫生证书》

保健食品进口第四步：进口产品在海关、商检\CIQ、外汇管理局等手续办齐正规上架销售。

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保健品进口报关手续需要提交的资料

一、《保健食品管理办法》规定的资料

1.保健食品进口申请表

2.保健食品的配方、生产工艺及质量标准

3.毒理学安全性评价报告

4.保健功能评价报告

5.保健食品的功效成分名单以及功效成分的定性或定量检验方法、稳定性试验报告

6.产品的样品及其卫生学检验报告

7.标签及说明书

8.有关文献资料。

同时，还要提供出产国、地区或国际组织的有关标准以及生产、销售国地区有关卫生机构出具的允许生产或销售的证书。 取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注批准文号和卫生部规定的保健食品标志。 已获卫生部批准的进口保健食品以独资、合资、合作等方式，转入境内生产的在产品原料若以动植物为原料、其物品种和产地、配方、生产工艺、质量标准等完全相同的情况下经省级卫生行政部门审查同意并报卫生部备案后可继续沿用原卫生部批准的《进口保健食品批准证书》组织生产。但产品说明书、标签中关于生产企业名称、地址的标注必须做相应修改。

二、申请人身份证复印件或营业执照复印件。

三、提供申请注册的进口保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。

四、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。

五、提供商标注册证明文件未注册商标的不需提供。

六、产品研发报告：包括研发思路、功能筛选过程预期效果等。

七、产品配方、原料和辅料及配方依据。原料和辅料的来源及使用的依据。

八、功效成份/标志性成份、含量及其检验方法。

九、生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。

十、产品质量标准及其起草说明，包括原料、辅料的质量标准。

保健品进口一些阶段

第一阶段：进口保健食品项目论证

在委托公司的配合下，主要由辽宁泰阳完成，根据中国保健食品相关规定对产品配方、生产工艺、质量标准、标签说明书、资质文件等进行技术审核。确定委托方提供的产品信息符合中国相关规定后，进行下一阶段。期间根据需要，召开专家咨询论证会和/或进行实验验证。

第二阶段：进口保健食品注册检验

按照确定的技术要求，申报单位提供合格的样品。泰阳根据需要进行复核检测确保产品合格后，送到国家认定的检验机构进行相关检验。

1、理化类检验：包括卫生学、功效（标志性）成分、稳定性试验。稳定性试验分加速稳定性试验和长期稳定性试验。

2、毒理试验：五项，急性毒性试验、小鼠精子畸形试验、小鼠骨髓微核试验、Ames试验、30喂养试验。

3、功能试验：进行欲申报功能的相关试验，根据功能不同，需要做动物功能试验和（或）人体试食试验。

第三阶段：申报材料整理
按照《进口保健食品注册申请申报资料具体要求》整理申报材料。由申报企业提供所需要的证明性文件。