《化妆品监督管理条例》自2021年1月1日起开始施行，至今已有3年之久，在此期间化妆品二级法规不断出台并落实，加强了化妆品的监督管理，落实了企业的主体责任，同时也保障了消费者的权益，促进化妆品产业合规发展。

2024年已然来临，化妆品行业也将朝着更加“合规”的方向迈进，同样也意味着新一轮的“挑战”，如“提交全部原料的安全信息资料、完整版安评等”。

法规资讯

2021年4月，国家药品监督管理局发布《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（简称《技术导则》）及相关公告。公告显示，化妆品注册人、备案人可在2024年5月1日前提交简化版产品安全评估报告。对此，今年5月1日起，化妆品企业申请新品注册备案时需提交完整版产品安全评估报告。

相对于简化版的安评报告，完整版的安评报告更复杂，而且专业性更强，对评估范围以及要求均有所提高。

完整版安评报告增加了配方防腐剂挑战测试报告（38天）、产品理化特性/稳定性检测报告（3个月）以及产品与包装材料的相容性评估报告（3个月），且评估报告不可再使用“化妆品监管部门公布的原料最高历史使用量”和“本企业的历史使用浓度”作为评估的证据。

化妆品安全技术规范更新

国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2023年第41号）

原料的合规同样也意味着化妆品产品的合规，原料作为产品的重要部分，承担着重要的角色以及责任，原料安全是产品安全的前提。纵观所有的违规化妆品案件中“添加禁用激素，汞含量超标”等都与原料问题密不可分。

2024年普通化妆品年报开始啦

普通化妆品年报自2022年1月1日起施行，作为化妆品企业每年必须完成的工作，符合要求的化妆品企业需要在2024年1月1日-3月31日期间提交产品年报，逾期未按要求进行年度报告的备案产品，监管部门将依照《化妆品注册备案管理办法》第五十八条规定，责令限期整改；备案人仍未按要求在规定期限内改正的，监管部门将依照《办法》第五十九条规定，取消相关产品备案。

目前，完整版安全评估实施节点越来越近，对于要在今年5月前提前储备新品，尤其是特殊化妆品的企业，如果想合理规避完整版安评带来的影响，“特殊品申报”已经进入了倒计时，需要留意时间节点。

注：按照新规一款新的化妆品备案周期至少要3个多月。为了确保各位有意开发新产品的客户能够顺利备案，建议尽早开始准备，争取在2024年5月1日新规实施前尽完成新品备案，以节省成本和时间。如有新品备案计划，建议联系我司提前做好规划，请留意上述产品注册备案时间要求，若不明白的，可随时联系我司哦。