航岸线

全球一站式进口供应链服务

English

全国咨询热线:

400-600-3833

资讯动态

行业资讯

您的位置: 首页 -- 行业资讯

监管“遇冷”,但 NMN 不会熄火!

2023年1月,国家卫健委正式受理NMN作为食品添加剂新品种的申请;


2023年5月9日,卫健委公布一份送达信息,包括NMN在内的21款申报食品添加剂新品种不予行政许可。


值得注意的是,2022年1月,NMN作为化妆品新原料的备案获得国家药监局通过。2023年1月,国家卫健委正式受理NMN作为食品添加剂新品种,但时隔四个月,NMN作为食品添加剂的梦破碎。这也意味着国内生产含NMN成分的食品将属于违法行为。


目前仍不属于食品添加剂新品种、新食品原料、功能性营养食品原料中的任何一种,不能在国内作为食品和药品进行生产经营。


未来至少短期内,NMN还是只能继续作为境外功能性保健营养食品,以跨境电商的方式进行销售。


nmn.png


由此看来,NMN的终端应用在中国举步维艰,难道从此就退出市场了吗?NMN以后会有怎样的走势?经分析,应该会有几种发展趋势:


首先,国内跨境电商NMN产品销售依旧,原料供应依然有市场。


虽然从2023年3月20日开始,亚马逊上的NMN已经全部下架,在一定程度上影响NMN在美国的消费市场。


据了解,包括NMN在内的NAD+产品在国内的跨境电商平台,依然是海外抗衰老营养补充剂的主要产品,占比近90%。


其次,未来会出现大量NAD+、 NR产品。


搜索亚马逊上的NMN,反而出现了很多NAD+或者NR产品。


NMN是NAD+的直接前体,NR是NMN的前体,这两种营养素都是可以在身体中转换为NAD+供身体使用,对机体的直接作用成分是NAD+。NR是烟酰胺核苷,是一种独特形式的维生素B3, 可以增加NAD 水平以支持细胞健康。


虽然NR的分子量相对大一些,NAD+的稳定性和利用度相对NMN差一些,但是丝毫不影响它们潜在成为NMN的热门替代原料。


第三,若NMN被美国FDA批准为药品,补充剂将会受到全面管制。


2022年11月美国FDA收回NMN的NDI认证,原因是NMN作为新药申请在先,未来NMN一旦被FDA认定为药品,那么保健食品、补充剂赛道的NMN将会被限制销售。


若美国FDA批准NMN为药品以后,国内电商平台的NMN补充剂应该会被限制销售。


第四,NMN或在化妆品赛道迎来蓝海。


虽然国内目前对于NMN在食品方面的合规申请暂未取得明显进展,但在化妆品领域已经获得了较大成果。2022年1月,国家药品监督管理局通过了NMN作为化妆品新原料的备案,截至目前已有4家单位进入监测期开展使用。


微信图片_20230606154136.jpg


NMN作为新备案成功的原料,其功效价值不可估量。国家从政策上打开化妆品新原料的闸口,鼓励企业创新,是利于化妆品行业发展的一大幸事。NMN在化妆品中的应用或将迎来新蓝海,掀起新一波消费热潮。


目前中国是全球最大的NMN原料生产国和终端产品消费国,数据显示,当前国内每1%保健食品消费者对应的NMN市场空间为304亿元。面对如此广阔的市场空间,NMN在国内作为食品的合规应用这个千亿蓝海市场,仍需要时间深耕。


未来若NMN归属药品,可能会对原料供应商有一些影响,企业要进一步完善质量管理、认证、审查等药品相关的资质。当然国内企业可以考虑加强对NDA+、NR等相关系列原料的持续研究和产品开发,加大自有知识产权、技术壁垒、打造差异化原料优势,开拓新的赛道。