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重磅 | 保健食品原料目录新增4个营养素、2款备案新原料

6月14日,市场监管总局联合国家卫生健康委、国家中医药局调整了《保健食品原料目录 营养素补充剂(2023年版)》《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂(2023年版)》,制定了《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》《保健食品原料目录 乳清蛋白》。新版法规将于2023年10月1日起施行。


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这次发布的《保健食品原料目录 营养素补充剂(2023年版)》《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂(2023年版)》与2020年版的有哪些不同呢?


一、与现行目录对比发现,此次发布的法规中涉及六个重要变化


1、“营养素补充剂的原料目录”新增营养素:二十二碳六烯酸(DHA)。


2、钙的化合物来源新增“酪蛋白磷酸肽+钙”复配组合。


3、铁的化合物来源新增“氯化高铁血红素”。


4、维生素K的化合物来源新增“维生素K2(合成法)”。


5、“营养素补充剂的功能目录”新增保健功能“补充n-3多不饱和脂肪酸”及其释义。


6、大豆分离蛋白和乳清蛋白成为新的可备案原料,保健功能为增强免疫力。与辅酶Q10等5个原料类似,这两个功能性原料的备案或将仅适用于国产产品,进口产品仍需注册。



二、保健食品备案原料目录新增2款蛋白


此次公告中,保健食品原料目录增加了两个新原料,分别是乳清蛋白和大豆分离蛋白,同时公布原料的技术要求。


目录中还强调了两种蛋白的生产工艺按照现行保健食品备案产品要求,粉剂产品采用粉碎、混合、包装 等物理工序,不得以水解等方式改变原料的物质基础。


维生素C或维生素E等作为辅料使用时,不得声称保健功能;作为DHA的复配原料时,应提供研发资料,证明备案产品安全有效。