为进一步规范化妆品检验工作,强化进口化妆品安全监管,保障消费者用妆安全,国家药品监督管理局此前发布公告,明确将7项化妆品检验方法纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》,自2026年3月1日起正式实施。此次检验方法更新涵盖新增与修订两类,直接影响进口化妆品备案全流程,所有进口商需高度重视、提前适配,避免因检验不合规导致备案受阻、产品扣关。

此次更新的7项检验方法,核心聚焦牙膏类产品安全管控与化妆品原料、毒理学检验优化,分为5项新增方法与2项修订方法,精准填补原有检验空白、提升检验精准度。其中,新增检验方法包括《牙膏中过硬颗粒的检验方法》《牙膏中二甘醇和乙二醇的检验方法》《牙膏中可溶氟、游离氟的检验方法》《牙膏中总氟的检验方法》《体外皮肤变态反应ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验方法》,重点完善牙膏类产品的安全性检测标准,覆盖颗粒安全性、有害成分限量、功效成分精准检测等关键维度。
修订检验方法为《化妆品中锂等43种元素的检验方法》《牙膏中锂等43种元素的检验方法》,替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有的对应检验方法,采用更精准的ICP-MS检测技术,将元素检出限降低至0.003mg/kg,进一步扩展检测范围、提升检测科学性,有效防范化妆品及牙膏中有害元素超标风险。
对于进口化妆品及牙膏类产品进口商而言,此次检验方法更新直接关联备案检验、产品通关等核心环节,需重点关注三大合规要点,确保顺利通过监管核查。一是明确检验适用范围,所有3月1日及以后提交进口备案的化妆品、牙膏产品,均需按照更新后的7项检验方法完成检验,未按新规执行的检验报告将不予认可,直接影响备案进度。
二是规范检验机构选择与送检流程,进口商需选择具备化妆品检验检测资质认定(CMA)、且具备对应检验能力的机构开展检验,送检时需提供包装完整、批号一致的样品及完整的中文说明书、备案相关资料,确保样品符合检验要求,检验流程合规可追溯。同时,同一产品的备案检验项目需尽量由同一检验机构完成,如需分机构检验,需严格按照封样规范执行。
三是做好合规自查与提前适配,进口商需全面梳理旗下进口产品,尤其是牙膏类产品,对照7项更新后的检验方法,排查产品原料、配方及生产工艺可能存在的检验风险;提前与境外生产企业、检验机构沟通,确保产品符合我国检验标准,避免因检验不合格导致产品下架、备案驳回或通关受阻。
此次7项检验方法的更新,是我国化妆品监管精细化、科学化升级的重要举措,既进一步完善了进口化妆品检验标准体系,也对进口商的合规经营提出了更高要求。在此提醒广大进口商,需密切关注监管政策动态,及时掌握检验方法更新细节,严格按照新规要求开展进口备案与检验工作,坚守合规底线。
合规是进口化妆品市场健康发展的前提,唯有主动适配监管新规、强化品质管控,才能顺利推进产品进口备案,实现长期稳定发展。后续我们将持续关注化妆品监管政策更新,为进口商提供精准、实用的合规指引,助力企业规避风险、高效通关。