3月30日,海关总署正式发布第27号公告,明确将进口保健食品纳入需官方推荐注册的进口食品目录,相关新规将于2026年6月1日起正式实施。这一举措是我国进一步完善进口保健食品监管体系、提升市场准入门槛、强化产品质量安全管控的重要举措,填补了以往进口保健食品境外生产企业监管的短板,有效解决了以往境外企业资质审核不严格、监管不到位、产品质量参差不齐等问题,将对进口保健食品行业的发展产生深远影响,推动行业向规范化、高质量方向发展,切实保障消费者的身体健康。近年来,进口保健食品市场乱象频发,部分境外企业资质不全、生产工艺落后,导致不合格产品流入国内市场,此次新规的出台,将从源头把控进口保健食品质量,规范市场秩序。

根据该公告具体要求,自2026年6月1日起,境外保健食品生产企业必须先经所在国(地区)食品药品监管等主管当局正式推荐,提交规范、完整的推荐文件及相关证明材料,包括企业资质证明、生产质量管理体系证明、产品质量检测报告、生产工艺说明、产品配方明细等,确保企业具备相应的生产资质和质量管控能力,能够生产出符合我国食品安全标准的保健食品,方可向中国海关申请进口保健食品注册。注册申请经海关总署及相关部门严格审核通过后,企业将获得唯一的进口保健食品注册编号,该编号需清晰、规范地印制在产品包装的醒目位置,字体大小符合相关标准,确保监管部门日常核查和消费者快速识别,便于实现产品追溯,一旦出现质量问题,可快速定位源头、及时处置。对于未按要求完成注册、未标注注册编号或注册编号虚假的进口保健食品,将被依法禁止入境,海关将不予通关放行,同时对相关进口企业进行约谈、警告,情节严重的将处以罚款、暂停进口资格等处罚,涉嫌违法的将依法追究法律责任,切实保障市场秩序。
此次新规的实施,进一步提升了进口保健食品的准入门槛,核心目的是规范进口保健食品市场秩序,严格把控产品质量安全,防范不合格产品流入国内市场,保障消费者的身体健康。相关进口企业需高度重视此次新规,提前熟悉新规的各项要求和注册流程,成立专项工作小组,及时对接境外生产企业和所在国(地区)主管当局,梳理注册流程中的重点难点,提前准备相关证明材料,确保材料齐全、规范,按时完成注册相关准备工作,避免因材料缺失、流程不符导致注册失败。同时,确保产品能够合规入境、正常流通,避免因未满足新规要求影响自身业务开展,造成不必要的经济损失。此外,企业还应加强对新规的学习和解读,组织相关人员开展培训,主动适应监管要求,规范自身进口经营行为,提升产品质量管控水平,推动企业自身高质量发展。